プルリアル デンシファイ

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リスク・注意事項

• ・赤み、腫れ、内出血
  ・注入部位の膨疹
  ・軽度の痛みや違和感
  ※これらの症状は通常、数日以内に改善します
  
  【未承認医薬品等】
  プルリアル デンシファイ（PLURYAL DENSIFY®）は、日本国内において医薬品医療機器等法（薬機法）の承認を受けていない製剤です。
  
  【入手経路】
  医師の責任のもと、国内販売代理店を通じて輸入された製剤を使用しています。
  
  【国内の承認医薬品等の有無】
  プルリアル デンシファイ（PLURYAL DENSIFY®）と同一の成分・性能を有する国内承認医薬品・医療機器等はありません。
  
  【諸外国における安全性等に係る情報】
  プルリアル デンシファイ（PLURYAL DENSIFY®）は、欧州においてCE認証を取得した注入用製剤です。ポリヌクレオチド（PN）およびヒアルロン酸を主成分とし、欧州を中心に使用されています。施術に伴い、発赤、腫脹、疼痛、内出血、しこり、感染、アレルギー反応等が生じることがあります。
  
  【医薬品副作用被害救済制度について】
  本製剤は国内未承認製剤であるため、万が一重篤な副作用が生じた場合でも、医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。